國(guó)家檢定規(guī)程的制定發(fā)布是落后于國(guó)內(nèi)外精密儀器制造發(fā)展速度的，很多帶有計(jì)量特性的分析測(cè)量設(shè)備還沒相應(yīng)的檢定規(guī)程，在實(shí)際的使用過程中，需要使用者對(duì)測(cè)量設(shè)備是否滿足預(yù)期用途作出判斷。計(jì)量確認(rèn)就是這樣一個(gè)過程。
在此，對(duì)計(jì)量確認(rèn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用做基本的分析討論。
一、先來(lái)明確一下計(jì)量確認(rèn)的定義
在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中，檢定和校準(zhǔn)是比較常見的兩個(gè)詞匯。檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的手段，是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要保障，而“計(jì)量確認(rèn)”對(duì)大部分通過認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還是一個(gè)比較陌生的詞匯。
《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中沒有明確提到“計(jì)量確認(rèn)”這個(gè)概念，但在實(shí)際的認(rèn)可活動(dòng)中，評(píng)審專家會(huì)對(duì)計(jì)量確認(rèn)的過程進(jìn)行審核。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)到達(dá)要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和／或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求”；還要求“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和／或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求”。
這兩點(diǎn)其實(shí)就包含了對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)要求，對(duì)檢定／校準(zhǔn)服務(wù)的確認(rèn)，是計(jì)量確認(rèn)的核心過程。
《測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》中，“計(jì)量確認(rèn)”的定義為：“為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作”。
其中，最重要的是校準(zhǔn)。那么“檢定”是否包含在“計(jì)量確認(rèn)”的過程里呢?
圖1
圖 1 中可以看出，檢定其實(shí)就是一個(gè)計(jì)量確認(rèn)的過程，只不過驗(yàn)證的對(duì)象是檢定規(guī)程的要求，而校準(zhǔn)是與預(yù)期的要求做比較。
對(duì)于檢定規(guī)程 的要求可 以滿足測(cè)量使用要求的測(cè)量設(shè)備，其計(jì)量確認(rèn)的過程就是檢定，檢定證書的結(jié)論就是計(jì)量確認(rèn)的結(jié)論。
所以對(duì)于進(jìn)行了檢定的測(cè)量設(shè)備，計(jì)量確認(rèn)的過程已經(jīng)由檢定機(jī)構(gòu)完成了，這里重點(diǎn)談一下進(jìn)行校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)。
二、計(jì)量確認(rèn)的過程方法，三步驟
——計(jì)量確認(rèn)的第一個(gè)步驟 確認(rèn)設(shè)計(jì)
把計(jì)量確認(rèn)看成一個(gè)過程，有助于提高和保證計(jì)量確認(rèn)結(jié)果的有效性。“計(jì)量確認(rèn)”定義的注2是：“只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 ”
結(jié)合注1我們可以得到計(jì)量確認(rèn)過程的流程：計(jì)量確認(rèn)的設(shè)計(jì)包括確定校準(zhǔn)的參數(shù)、選擇校準(zhǔn)的方法、確定計(jì)量確認(rèn)的間隔，分析校準(zhǔn)的不確定度(檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室適用時(shí))、確定設(shè)備的調(diào)整控制方法等。
正確的設(shè)計(jì)是計(jì)量確認(rèn)有效性的保證。
——計(jì)量確認(rèn)的第二個(gè)步驟 校準(zhǔn)
校準(zhǔn)就是按照量值溯源要求，通過上一級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其裝置測(cè)出被測(cè)測(cè)量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)。校準(zhǔn)得到的結(jié)果是測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性，包括：測(cè)量范圍、偏移、重復(fù)性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、分辨力、誤差等，校準(zhǔn)證書會(huì)給出相應(yīng)的計(jì)量特性。
在測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)之前，應(yīng)該結(jié)合規(guī)范和實(shí)際使用要求，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵量值制定校準(zhǔn)計(jì)劃，規(guī)定應(yīng)校準(zhǔn)的量值和判斷符合的標(biāo)準(zhǔn)。
——第三個(gè)步驟是 計(jì)量驗(yàn)證
根據(jù)定義，“驗(yàn)證”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，計(jì)量驗(yàn)證就是將測(cè)量設(shè)備的實(shí)際校準(zhǔn)測(cè)量得出的具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)與該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求進(jìn)行比較；
如果被測(cè)測(cè)量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)滿足該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求， 則驗(yàn)證通過，即“計(jì)量確認(rèn)”結(jié)論為“合格”，可填發(fā)合格標(biāo)簽并按要求進(jìn)行封印。
如果被測(cè)測(cè)量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)不滿足該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求，則“計(jì)量確認(rèn)”結(jié)論為“不合格”，該設(shè)備需要進(jìn)行維修或報(bào)廢。維修或新購(gòu)的儀器仍需要按照這個(gè)步驟進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。合格設(shè)備的標(biāo)識(shí)或不合格設(shè)備維修就是第4個(gè)步驟決定和行動(dòng)。開展計(jì)量確認(rèn)工作時(shí)，需要留下見證，這就是計(jì)量確認(rèn)紀(jì)錄。
三、必要時(shí)計(jì)量確認(rèn)的紀(jì)錄應(yīng)包括：
測(cè)量設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、制造單位；
完成“計(jì)量確認(rèn)”的日期；
“ 計(jì)量確認(rèn)”的結(jié)果；
規(guī)定的“計(jì)量確認(rèn)”的間隔；
預(yù)期使用的計(jì)量要求；
修正因子(或測(cè)量不確定度)；
維修、調(diào)整的情況等。
只用證實(shí)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期使用的計(jì)量要求并做好驗(yàn)證紀(jì)錄，“計(jì)量確認(rèn)”工作才算完成。
